基于临床前试验的结果显示紫杉醇与氟铁龙有互相增效的效果，近期，日本学者Moriwaki T等做了二药联合治疗转移性胃癌的Ⅰ期临床试验。紫杉醇的剂量从1水平60mg/m2增加到5水平90mg/m2。在治疗第1和8天时在1小时内注射完。氟铁龙的剂量固定在水平3每天600 mg/m(2)，逐渐增加到水平4和5每天800 mg/m(2)，口服2周。 这种治疗每3周重复1次。结果在纳入试验的28名患者中，在水平1和2 (紫杉醇70 mg/m(2))可见到非剂量限制性毒副作用(DLT)。在水平3(紫杉醇80 mg/m(2))的1名患者中观察到有4级的中性白细胞减少的DLT。此外，在这一群体的6名患者中有5名在治疗过程中出现3级的中性白细胞减少。另加入6名患者以确认这一剂量水平的安全性，除了1名患者出现3级的恶心外未发现有其他的DLTs 。水平 4 (紫杉醇80 mg/m(2))未发现有DLTs。6名水平5(紫杉醇 90 mg/m(2))的患者中有2名出现DLTs，这一剂量水平被认为是最大的承受剂量。19名患者的肿瘤反应速度是42% (95%CI 20-67%)。
　　 通过此Ⅰ期试验的结果，作者推荐的剂量为：紫杉醇 80 mg/m(2) (第1和8天) ，氟铁龙800 mg/m(2) (1-14天) 每3周。

2005年05月19日 Cancer Chemother Pharmacol. 2005 Apr 13